聊城医疗器械公司和防辐射材料公司需办哪些医疗器械经营许可资质

  随着疫情蔓延，政府企业和事业单位对医疗器械及防疫物资集采推进了聊城医疗器械经营公司的加快速度进行发展和医疗器械经营公司数量激增；另外，聊城为全国有名的钢材及有色金属集散地，催生防辐射材料生产及贸易公司快速发展，常见的防辐射材料如铅门、铅板、铅玻璃、铅锭、铅坠、硫酸钡等等若用在医疗科研机构，属于医疗器械还是金属制作的产品，目前没有明确定界定，但是有部分医院、医疗机构、科研院所、医学院校等招标单位开始要求投标企业需具有医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案等资质证明。

  那么，聊城医疗器械公司或聊城防辐射材料公司需要办理的资质都有哪些？如何区分医疗器械经营许可资质？

  易简天成小编结合聊城主要需要医疗器械经营许可资质的行业，讲解一下聊城医疗器械生产/贸易公司或者聊城防辐射材料生产/贸易公司在日常经营过程中都会涉及资质有哪些？如何区分各种医疗器械经营许可之间的区别？

  医疗器械生产/贸易公司或者防辐射材料生产/贸易公司应该办理的医疗器械经营资质如下：

  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理能够保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

  第二类医疗器械是具有中度风险，需要严控管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。经营二类医疗器械公司只需要办理二类医疗器械经营许可备案即可，不需要办理医疗器械经营许可证。其产品和生产经营活动由聊城所辖县市行政审批局实行许可、注册所在地食品药品监管部门实行管理，办理完取得《医疗器械经营备案表》。

  目前，聊城下辖阳谷、临清、冠县、莘县、高唐、东阿等县市行政审批局逐渐开始放开二类医疗器械经营备案业务办理，注册地址在上述区域可以直接去所属行政审批局办理二类医疗器械经营备案，若该区域暂时未开通此项业务办理可以在聊城市行政审批局办理；聊城所辖东昌府区、开发区、高新区、东昌府区、茌平区办理二类医疗器械经营备案手续可以直接聊城市行政审批局办理。

  聊城二类医疗器械经营公司肯定需要办理二类医疗器械经营备案，为什么聊城防辐射材料公司也需要办理二类医疗器经营备案呢？我们大家都认为原因有二：

  （1）因为聊城防辐射材料公司面向的客户基本上就是医疗机构、科研院所、医学类院校等，他们在界定招投标入围企业时，慢慢的变多的招标单位明确规定投标企业要具备医疗器械经营相关资质（即所注册公司营业执照营业范围需包含“医疗器械经营”；取得相应的医疗器械经营相关资质）。另外，随着聊城防辐射材料公司发展，开始对业务进行延伸，他们的经营产品内确实有部分产品属于二类医疗器械的范畴。

  （2）随着网络加快速度进行发展，客户获取相关信息开始多样化，企业要获取更多的客户就要覆盖更多的客户，满足多种搜索习惯客户的检索要求。聊城防辐射材料公司营销宣传开始呈现多样化，很多公司开始向B2B、B2C、自媒体等平台发展，不再只依仗企业网站营销宣传。带有“医疗器械经营”范围的公司要入驻B2B、B2C、自媒体等平台需要出示医疗器械经营许可资质。所以，慢慢的变多的防辐射材料公司意识到该点，开始着手办理医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案。

  第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严控管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动由聊城市行政审批局实行许可，注册所在地食品药品监管部门实行管理，分别发给《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  以上为聊城医疗器械经营公司或者聊城防辐射材料公司在开展经营的过程，涉及到医疗器械方面的几个必不可少的资质证书，即医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证。另外，网络经营公司还需要办理《医疗器械网络销售备案凭证》，单独服务器备案的还需要办理《互联网药品交易服务资格证书》。

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