近来，国家药品监督管理局有条件同意了甘露特纳胶囊（商品名“九期一”，代号GV-971）上市注册请求，用于轻度至中度阿尔茨海默病（以下简称“AD”）。该药的成功上市，填补了17年来抗AD范畴无新药上市的空白，将为数千万AD患者和家庭带来福音。

  该药由我国海洋大学、我国科学院上海药物研讨所、上海绿谷制药有限公司联合研制，是以海洋褐藻提取物为质料制备取得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研制并具有自主知识产权的立异药。“971”作为三家单位联合研制的海洋新药，是“高校—科研院所—企业”协同攻关、协作共赢的结晶，关于构建完善我国原创性新药创制作业从发现、研制到上市的协同立异机制，具有较强演示含义。

  我国海洋大学管华诗院士走上研制海洋新药“971”之路，源自他与褐藻胶的结缘。1972年，管华诗向国家石油化工部成功请求了“褐藻胶、甘露醇再利用”研讨课题。1982年，课题组以褐藻胶为根底质料，成功研制了降糖素和胃肠两层造影硫酸钡制剂。

  在做硫酸钡制剂工艺试验的进程中，为了降剂的黏稠度，科研人员测验添加了一点分散剂——这是褐藻胶衍生的一种生物表面活性剂，随后黏结现象瞬间消失。这个偶尔的发现极大地触动了管华诗：能处理硫酸钡的黏结现象，是否也能处理心脑血管疾病中的血液黏稠问题？能不能把这种高效能的、来自海洋的生物活性物质研制成防治心脑血管病的新药？他从此开端了海洋药物的研讨。

  1985年，PSS（藻酸双酯钠）通过了专家判定，并作为省要点科技推广项目敏捷投产。这是我国第一个现代海洋药物，也是世界第五个海洋药物。1994年，科研团队又成功研制了PSS的二代产品甘糖酯。

  1997年，科研团队从褐藻寡糖傍边挑选发现了抗阿尔茨海默病的寡糖片段。此寡糖片段为M段，即代号为“1”的聚甘露糖醛酸，故取名为“971”。自此正式立项对“971”展开体系的成药性研讨。“971”称号来历，复原和反映了“971”发现进程。

  发现褐藻胶等海洋多糖物质的特性，立项研制“971”，这仅仅一个开端，更为艰苦卓绝的作业等着应战。

  通过重复的理性药物规划、凭借特定润饰手法，科研团队对“971”的先导化合物进行了优化。紧接着，又对其展开了药效学、药理学和安全性等成药性研讨。终究，“971”通过了成药性点评，确认了其成药价值，为进入临床打下了扎实的技能根底。

  研讨进程中，值得提出的是，我国医学科学院药物研讨所的左萍萍研讨员，在管华诗团队的托付下，初次用“971”施治东莨菪碱所造成的的大鼠发呆，效果显现阳性，且无毒副作用。2001年，在国内请求了第一个化合物发明专利“褐藻胶寡糖作为制备防备因东莨菪碱所造成的发呆药物的使用”；在今后几年中，又请求了近10项国内专利并连续授权，并请求了世界PCT专利。

  至此，“971”已获包含我国在内的20余个国家或区域的专利授权。2006年，经原国家食品药品监督管理总局同意，“971”顺畅取得药物临床试验批件。

  化合物发明专利的成功请求，并不代表终究成功。以上市新药为方针，“971”还有十分长的路要走，长时间的繁复的临床试验还在等着“971”去“通关”。

  此刻，因为科研资金所限，这一研讨项目开端在全世界内寻求“合伙人”。2009年，美国Sinova公司取得了“971”全球施行答应选择权。之后，上海绿谷制药有限公司又买回“971”的国内独占答应施行，并与我国科学院上海药物所签定《技能开发合同》，一起推动“971”的临床研讨。

  进入二期临床后，因为所需资金数额巨大，上海绿谷制药有限公司对“971”进行了“风险投资”，促成了二期、三期临床的顺畅进行。2011年发动施行二期临床，2014年发动施行三期临床研讨。其间，2013年，我国海洋大学与上海绿谷、上海药物所签定《备忘录》，清晰了各方在“971”化合物的临床试验和新药注册进程中的权利义务。

  新药创制是一个杂乱而绵长的体系工程。“971”作为我国海洋大学、中科院上海药物所、上海绿谷制药联合研制的海洋新药，是三家单位通力协作、协同立异的效果，是“高校—科研院所—企业”协同攻关、协作共赢的模范。

  2016年，我国“蓝色药库”开发方案在青岛发动，在全球近80年海洋药物研制经历与效果根底上，以海洋生物医药产业兴起为方针，以创制海洋新药为导向，会聚世界一流的海洋药物研制部队，旨在对海洋药用生物资源进行体系、全面、有序开发。

  “咱们需求关键技能，但更需求的是将这些技能产业化的条件”，深化参加了海洋糖类物质科研效果产业化的管华诗说。他感到我国的海洋药物呈现频率依然太慢，生物研讨与化学研讨开展不匹配，影响着临床的进展，某些特定的程度上延缓了药物赶快服务于人类的速度。

  本年5月，由管华诗带领的青岛海洋生物医药研讨院与制药企业协作，成立了专心于“蓝色药库”开发利用的新式产学研协作渠道。他激动地说：“青岛渐渐的开端了‘蓝色药库’集合开发形式，完成了产学研一个簇新的协作形式。这是长时间的一个协作的形式，方针是完成‘蓝色药库’的有序开发。”