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产品介绍
OAB-14干混悬剂获批展开1期临床试验,习惯症为轻至中度阿尔茨海默病(AD)。
OAB-14是和沈阳药科大学于2018年头开端联合研制的拟用来治疗轻至中度阿尔茨海默病的具有自主知识产权的化药1类,是一类全新效果机制的抗AD候选药物,在已完结的药效学研讨标明,OAB-14能明显削减脑内β淀粉样蛋白堆积。OAB-14此次获批的是在我国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研讨以及在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研讨。
阿尔茨海默病是一种起病藏匿的中枢神经系统退行性疾病,临床上以回忆妨碍、失语、失用、失认以及品格和行为改动等全面性发呆表现为特征,是严重威胁白叟健康难治性疾病之一。自2003年美金刚在美国获批上市以来,除已上市药物的剂型和习惯证的改动,抗AD药物上市的新药很少。靶向Aβ铲除的药物仅有两款,分别为美国食药监局(FDA)同意的渤健/卫材的单抗药物aducanumab及仑卡奈单抗(Lecanemab),尚无靶向Aβ铲除的多靶点小分子抗AD药物进入临床试验或上市。